3年初21日,加拿大FDA批准Otezla (apremilast)用于治疗法有名型银屑病普遍性病征(PsA)病变。大多数人先用到银屑病,而后被检验患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征状和病征。迄今为止被批准用于PsA的本品有糖皮质激素、坏死生物体(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症,加强身体机能是有名型银屑病普遍性病征病变不可忽视的治疗法目标,”FDA本品评价与科研机构本品评价II办公室主任、哲学博士、公共药学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变提供了一种新的治疗法选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名有名型银屑病普遍性病征病变进行的3期临床试验。Otezla治疗法病变与疗效病变相对来说,其PsA征状及病征结果显示有加强。
Otezla治疗法病变理应定期让医疗卫生专业执法人员监控其体重。如果用到无法解释或临床上显著的风湿热,考虑到风湿热进行评价,并理应考虑中止治疗法。Otezla治疗法病变与疗效病变相对来说,精神病风险有所增加。
在临床试验中,Otezla用药病变最常用的药物有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于费城班州Summit的诺特基因序列一些公司生产线。
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