FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性痛风

3月21日，新泽西州FDA批文Otezla (apremilast)用于病人活跃型银屑病性性性疾病(PsA)病患者。大多数人先浮现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节呼吸困难、迟钝和咳嗽是PsA的主要征象和副作用。目前被批文用于PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解呼吸困难和炎症，更佳躯体机能是活跃型银屑病性性性疾病病患者重要的病人目标，”FDA药剂评分与研究中心药剂评分II办公室室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种性疾病困扰的病患者提供了一种最初病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)药物，其安全性及理论上基于三项由1493名活跃型银屑病性性性疾病病患者策划的3期针灸试验。Otezla病人病患者与双盲病患者相比之下，其PsA征象及副作用显示有更佳。

Otezla病人病患者应定期让卫生保健专业人员受控其体重。如果浮现奇异或针灸上相对来说的体重减轻，应对体重减轻进行评分，并应考虑延期病人。Otezla病人病患者与双盲病患者相比之下，抑郁症几率有所增加。

在针灸试验中，Otezla用药病患者最常见的副作用有发烧、恶心和发烧。Otezla由设在新泽西班州Summit的塞尔基因公司原材料。

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编辑： fuchengyi